请查看我们最新的月度披露汇总

在不断变化的监管环境以及不同司法管辖区和监管机构要求差异的情况下,管理临床试验披露可能具有挑战性。新规和更新的法规需要持续监控和评估,以评估其对组织、流程和整体战略的潜在影响。

错过更新可能导致不合规,并导致罚款、制裁和声誉损害等严重处罚。

TrialScope Intelligence提供了一个集中、互动的全球临床试验披露关键且准确洞察库,赋能各种规模的赞助商在开发和上市后阶段高效管理披露合规。

TrialScope情报数字


195+

国家

全面的监管情报,追踪几乎所有全球司法管辖区的临床试验披露要求。

75+

披露要求

深入披露要求涵盖方案注册、结果披露和联系方式,包含59条详细的注册记录。

10

国际标准

全面涵盖主要国际监管框架,包括世卫组织(WHO)、国际国际经济与国际经济与标准(ICMJE)、太平洋贸易协定(PACTR)及欧盟关键要求。

900+

资料来源

拥有丰富的原始监管指南库,附有英文翻译,包括每年130+份新披露相关文件。

它的帮助

TrialScope 智能旨在帮助组织在单一解决方案中规划和管理全球监管发展,免除手动追踪多重监管信息来源的负担。

简化管理

简化复杂的披露要求,提升流程效率,维护透明度和公众信任。

综合保障

以易于理解的格式获取详细的监管信息,减少了监控和规范需求的人工工作。

时间效率

通过广泛的报道,尽量减少收集和解读全球披露要求所花费的时间。

''

工作原理

我们的专家负责监控、收集并策划监管情报与洞察。披露观点文章由专注于生物制药政策和商业信息的资深记者撰写,为临床试验披露和监管情报专业人士提供量身定制的解决方案。

包含内容

''

监管要求

监管要求

全面覆盖195+个以上国家的监管机构和试验登记要求。

''

原始规则

原始规则

请按照原始语言、语境及 格式。

''

译本

译本

利用人类洞察访问关键披露文件和段落的翻译版本。

''

专家分析

专家分析

专家和记者独家洞察最新披露动态趋势。

''

协作工具

协作工具

注释需求,留言和问题给同事,确保协作顺畅。

''

问分析师

问分析师

请咨询专家,获取更多关于监管解释及复杂细节的见解。

我们的专家
在药物开发过程中,监管是一个不容忽视的领域;利害关系太大。Citeline的监管情报、解决方案和服务帮助确保您的组织保持合规。

行业领先的临床试验披露专家为我们的TrialScope披露和TrialScope情报解决方案以及披露服务提供信息。
Citeline Regulatory and Medical Writing expert.
'' ''
咨询专家

今天就联系我们,了解我们如何通过关键的监管和合规洞察支持您的临床试验披露需求。

Citeline可能会联系您,讨论相关产品、服务和内容。如需选择退出这些沟通或管理您收到的内容,请访问我们的偏好中心

您的信息将根据我们的隐私声明被使用。

订阅《可行洞察》,这是我们每季度发布的通讯,内容丰富,包含数据丰富的报告、专家分析和全球更新。
Darkened Qualified calendar. Please allow all cookies to use functionality.

To enable the booking feature, please enable all cookies in your browser.